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藥品穩定性試驗箱用以得到加速驗證藥物穩定性

 二維碼 88
發表時間:2020-10-19 14:06

        藥品試驗箱又稱藥品穩定性試驗箱,用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。WHO原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。


藥品穩定性試驗箱5001000.JPG


  一、藥品試驗箱的工作原理有兩種:
  1、采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環境因素來對藥品的穩定性進行測試,根據試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩定性更強的藥物。
  2、對于一些特殊藥物進行檢測,找到其保存的zui佳環境因素。目前藥品穩定性試驗箱主要是用來檢驗藥品在環境因素下的穩定性。
  藥品穩定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環境來對藥品的失效條件和時間進行檢測,尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業對藥品的穩定性進行檢測的zui佳方式。


  二、操作人員在用本試驗箱請遵守以下注意事項:
  1、不能用覆蓋物覆蓋設備,因為設備發熱會引起煙霧或火災危險。
  2、不能將易燃,易爆或有毒的原料或材料放進設備內。
  3、設備不能在大氣中含有大量易燃,易爆和麻醉氣體的環境中使用。
  4、每次安裝或拆卸設備零部件時必須將主機與電源脫離。
  5、如果設備長時間不用,請將電線從外插座與主電源脫離。
  6、主電源不能靠近設備的發熱部位-包括排氣口。
  7、每天定期檢查保險恒溫裝置的功能。
  8、箱體放置的方法是:擺放在平穩地板上,保留足夠的空間。
  9、務必接地,如果沒有接地,當發生漏電事故時,將會威脅到人的安全。
  10、不要在壓縮機停機后五分鐘(或停電后五分鐘)之內開啟壓縮機,否則將縮短壓縮機的使用壽命。


  三、藥品試驗箱整體結構:
  穩定性試驗箱采用整體式上下結構:該設備由試驗室體、風道系統、加熱系統,制冷系統,加濕系統,電器控制等組成,加熱器位于風道內,不對試驗樣品直接輻射,采用風道循環,保證工作室內溫度均勻,結構合理,外觀美觀大方。
  1、控制儀表
  2、工作室照明燈
  3、風機
  4、溫濕度傳感器
  5、加熱器
  6、主制冷蒸發器
  7、蒸汽出口
  8、備用制冷蒸發器
  9、工作室后下部接水盤
  10、工作室排水管
  11、移動腳輪
  12、大門鉸鏈
  13、超溫保護
  14、測試孔
  15、大門鎖(大門關閉后再按壓一下把手)
  16、大門密封條
  17、主制冷壓縮機
  18、主冷凝器
  19、備用壓縮機
  20、備用壓機冷凝器
  21、儲水箱
  22、水箱托盤

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